Atorvastatin-Teva: mode d'emploi, analogues, avertissements, avis

Atorvastatin-Teva est présenté sous forme de comprimés pelliculés: en forme de gélule, presque blanc ou blanc, gravés «93» d'un côté et gravés en fonction de la dose de l'autre: «7310» à 10 mg et 7310 à 20 mg. "7311", pour 40 mg - "7312", pour 80 mg - "7313" (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton de 3 ou 9 blisters).

Composition 1 comprimé:

  • substance active: atorvastatine calcique - 10,36, 20,72, 41,44 ou 82,88 mg, soit l'équivalent de 10, 20, 40 ou 80 mg d'atorvastatine,
  • composants supplémentaires: povidone, lactose monohydraté, eudragit (E100) (méthacrylate de méthyle, méthacrylate de butyle et copolymère de méthacrylate de diméthylaminoéthyle), stéarylfumarate de sodium, croscarmellose sodique, alpha-tocophérol macrogol succinate,
  • pelliculage: opadry YS-1R-7003 hypromellose 2910 3cP (E464), polysorbate 80, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400, dioxyde de titane.

Indications d'utilisation

  • hypercholestérolémie familiale et non familiale hétérozygote, hypercholestérolémie primaire, hyperlipidémie mixte (combinée) (types IIa et IIb selon la classification de Fredrickson) - en association avec un régime hypolipidémiant conçu pour réduire les taux élevés de cholestérol total, de lipoprotéine de basse densité, de cholestérol de basse densité et de L ainsi que l'augmentation du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL),
  • hypercholestérolémie familiale homozygote - afin de réduire le cholestérol total et le cholestérol LDL, avec une efficacité insuffisante du traitement par le régime et d'autres méthodes de traitement non pharmacologiques,
  • triglycérides sériques élevés (type IV selon la classification de Fredrickson), dysbêtalipoprotéinémie (type III selon la classification de Fredrickson) - en cas de régime diététique inefficace.

Contre-indications

  • grossesse et allaitement,
  • jusqu’à 18 ans (le profil de sécurité de l’atorvastatine chez les enfants et les adolescents n’a pas été étudié),
  • maladies hépatiques actives, augmentation de l'activité d'enzymes hépatiques de nature inconnue dépassant de plus de 3 fois la limite supérieure de la normale (VGN),
  • insuffisance hépatique (classes A et B de Child-Pugh),
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Relatif (il est nécessaire d’utiliser le produit avec prudence):

  • troubles endocriniens et métaboliques,
  • déséquilibre électrolytique grave,
  • hypotension artérielle,
  • antécédents de maladie du foie,
  • épilepsie incontrôlée,
  • infections aiguës graves (y compris la septicémie),
  • lésions musculaires squelettiques,
  • blessures, chirurgies extensives,
  • dépendance à l'alcool.

Posologie et administration

Atorvastatin-Teva est utilisé par voie orale, 1 fois par jour. Manger n'affecte pas l'efficacité du médicament.

En règle générale, la dose initiale est de 10 mg. Les comprimés sont pris à n’importe quel moment de la journée. Les doses sont choisies par le médecin individuellement, en fonction du taux de cholestérol initial, de l'objectif du traitement et de la réponse du patient au traitement. La dose quotidienne pouvant varier de 10 à 80 mg, il convient de la corriger à des intervalles de 4 semaines ou plus. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 80 mg.

Pendant le traitement, en cas d’augmentation de la dose, il est nécessaire de surveiller les taux de lipides plasmatiques toutes les 2 à 4 semaines et d’adapter la dose en fonction des données obtenues.

Posologie recommandée:

  • hypercholestérolémie familiale homozygote: 80 mg par jour,
  • hypercholestérolémie familiale hétérozygote: au début du traitement, prendre 10 mg par jour, pendant le traitement toutes les 4 semaines, la dose est augmentée et portée à 40 mg par jour, obtenue en association avec un séquestrant des acides biliaires, lors de l'utilisation de l'atorvastatine en monothérapie, la dose peut être augmentée au maximum valeurs - 80 mg par jour,
  • Hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie mixte: 10 mg par jour. Cette dose permet à la plupart des patients de fournir le contrôle requis sur les taux de lipides. En règle générale, un effet thérapeutique important est observé 4 semaines après le début de l'administration et dure longtemps.

En cas d'insuffisance hépatique, si nécessaire, la dose d'Atorvastatin-Teva peut être réduite ou sa réception annulée. Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

En cas de maladie coronarienne diagnostiquée ou de risque élevé de complications cardiovasculaires, il est recommandé de suivre un traitement avec les objectifs suivants pour la correction du taux de lipides: cholestérol total Évaluez cet article:

Composition et forme de libération

Selon les informations fournies par le radar, Atorvastatin Teva est un représentant des médicaments appartenant au groupe des statines. Le médicament a un effet direct sur l’enzyme réductase, dont il est un inhibiteur. Le médicament est disponible sous forme de comprimé recouvert d'une coque en film spécial qui lui donne une couleur blanchâtre.

Actif composant actif Atorvastatine Teva - Atorvastatine Calcium Trihydrate. En fonction de la concentration de la substance active, les pilules ont un dosage de 21,7 ou 10,85 mg. Si vous passez à l'atorvastatine, les doses respectives sont respectivement 20 et 10 mg.

En plus de la substance principale qui remplit la fonction de guérison, chaque comprimé contient une certaine quantité d’éléments auxiliaires. Ceux-ci incluent: carbonate de calcium, colorant opadray, stéarate de magnésium, cellulose, amidon. Le fabricant emballe le médicament dans des blisters et des cartons.

Effets secondaires

La plupart des patients qui suivaient un traitement combiné avec l'inclusion d'Atorvastatin-Teva ont déclaré que sa tolérance était bonne. Malgré cela, comme tout autre, ce médicament a des effets secondaires. Par tube digestif des troubles dyspeptiques (diarrhée ou constipation, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, éructations), des défauts ulcéreux de l'estomac et des intestins, des maladies inflammatoires du pancréas, de l'estomac peuvent survenir.

Par organes de mouvement peut développer une myosite, myalgie, arthralgie, myopathie, rhabdomyolyse. La myopathie induite par l'atorvastatine peut être compliquée par une insuffisance rénale due à la myoglobinurie (excrétion des produits de désintégration musculaire dans l'urine).

Il est extrêmement rare qu'un médicament cause manifestations allergiques (urticaire, œdème de Quincke, dermatite, lésions cutanées érythémateuses).

Parfois possible déficience cognitiveasthénisation du corps, troubles du sommeil et de l’éveil, troubles de la perception, visuels ou sensoriels.

Instructions d'utilisation

Avant de commencer à prendre Atorvastatine Teva, sans exception, tous les patients ont besoin d'un régime hypocholestérolémiant standard. Ce principe de nutrition doit être observé non seulement dans le contexte du traitement médicamenteux, mais aussi tout au long de la vie. Cette approche contribuera à atteindre l'objectif principal du traitement: le LDL et le cholestérol total atteindront des valeurs normales et le taux de HDL augmentera.

Atorvastatin Teva peut être pris quelle que soit l'heure des repas. Au début du traitement, vous devez surveiller mensuellement le profil lipidique afin de sélectionner puis d’ajuster la dose du médicament.

La posologie initiale ne dépasse généralement pas 10 mg d'atorvastatine par jour. Si nécessaire, il est possible d’apporter une dose maximale de 80 mg par jour, qui peut être divisée en 2 doses (matin et soir). Si le patient est traité simultanément avec des cyclosporiomes, la posologie quotidienne d'Atorvastatin Teva doit être minimale (10 mg par jour). Une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin (en association avec des modifications favorables de la qualité des fractions lipidiques circulantes) est notée 10 à 14 jours après le début du traitement.

Utiliser pendant la grossesse

La grossesse est une affection du corps de la femme dans laquelle Atorvastatin Teva est strictement contre-indiqué. L’utilisation de ce médicament n’est possible que lorsque les avantages pour la mère l’emportent sur les risques encourus par l’héritier à naître. En raison du manque de données de recherche clinique permettant de savoir si Atorvastatin Teva passe dans le lait maternel, il est interdit de le prendre quand il est nourri naturellement. Si un traitement par l'atorvastatine est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.

Si une représentante du beau sexe a appris l'existence de sa grossesse et qu'elle a déjà commencé le traitement par Atorvastatin Teva, son admission devra être interrompue dès que possible. Les femmes qui prennent ce médicament doivent prendre des mesures de protection fiables contre la conception d'un enfant. Chez les femmes en âge de procréer, il est conseillé de consulter un gynécologue avant de commencer le traitement par Atorvastatin Teva.

L'utilisation d'Atorvastatin Teva est catégoriquement déconseillée pour un groupe de personnes en dessous de l'âge de la majorité. Cela est dû au fait que les essais cliniques sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants n'ont pas été conduits, par conséquent, les données à ce sujet ne sont pas disponibles.

Interaction avec d'autres médicaments

Pour exclure les effets indésirables sur le corps, vous devez savoir comment Atorvastatin Teva interagit avec d'autres médicaments. En cas d'utilisation simultanée de médicaments contenant de la noréthistérone et de l'éthinylestradiol (contraceptifs oraux), la concentration plasmatique de ces substances actives hormonales augmente considérablement. Ce phénomène doit être pris en compte lors de la prescription d'une contraception hormonale chez les femmes nécessitant un traitement par Atorvastatin Teva.

Une interaction indésirable avec l'atorvastatine et d'autres statines est observée dans la cyclosporine, les médicaments antimycotiques, certains agents antibactériens du groupe des macrolides et l'acide nicotinique. L'utilisation concomitante de ces substances augmente considérablement le risque de myopathie avec toutes les complications qui en découlent (rhabdomyolyse, insuffisance rénale).

Avec l'administration simultanée d'Atorvastatin Teva et de digoxine, la concentration de glycoside cardiaque dans le plasma sanguin n'augmentait que lorsque la dose quotidienne de statine était de 80 mg. Par conséquent, chez les patients recevant de la digoxine, afin d'éviter une intoxication par les glycosides, la posologie de l'agent hypolipidémiant doit être inférieure à 80 mg par jour.

Prix ​​du médicament

Lors de l’achat de Atorvastatin Teva, le prix dépend du dosage de la substance active, ainsi que du réseau de pharmacie où l’achat du médicament est envisagé. La politique de tarification de ce médicament n’est pas très différente de son coût par rapport à son coût.

  • Sur le territoire Fédération de Russie Le prix moyen par paquet d'Atorvastatin Teva est de 200 roubles.
  • Ukrainien pharmacie propose des comprimés de 20 mg au prix de 250 UAH.

Analogues d'Atorvastatine-Teva

Les sociétés pharmaceutiques modernes proposent d’acquérir des analogues de la production nationale et étrangère à l’Atorvastatine Teva. Ces médicaments ne diffèrent que par leurs noms commerciaux, mais en termes de substance active, ils sont absolument identiques. Les analogues les plus courants d’Atorvastatin Teva sont Atoris, Liprimar, Tulip, Torvakard, Atomax.

Avis d'utilisation

La plupart des critiques du médicament, qui sont partagées par les médecins et les patients, sont positives. Les personnes qui ont pris Atorvastatin Teva ont noté sa bonne tolérance, son effet relativement rapide, sa durée et une amélioration de son état général. Les médecins observant des patients traités par Atorvastatin Teva parlent de son bon effet clinique, ce que confirment les résultats de diverses méthodes de recherche.

Atorvastatin Teva est un médicament hypolipidémiant conçu pour normaliser le métabolisme des lipides du corps humain, le protégeant ainsi des effets néfastes du cholestérol sur les vaisseaux des organes vitaux. Cependant, les patients ne doivent pas oublier qu’Atorvastatin Teva est avant tout un médicament dont l’accueil doit être convenu avec le médecin après un examen complet!

Forme de dosage

Comprimés enrobés, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg

Un comprimé contient

substance active - trihydrate d'atorvastatine calcique 10,3625 mg, 20,725 mg, 31,0875 mg, 41,450 mg, 62,175 mg, 82,900 mg, équivalent à l'atorvastatine 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg,

excipients: cellulose microcristalline (GR M102), carbonate de sodium anhydre, maltose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,

composition de revêtement de film: hypromellose (Pharmacoat Gr.606), hydroxypropylcellulose, citrate de triéthyle, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171).

Les comprimés sont recouverts d'une coquille blanche ou presque blanche, ovale, à surface biconvexe (pour des doses de 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg).

Les comprimés sont recouverts d'une coquille blanche ou presque blanche, ovale, à la surface biconvexe et portant l'inscription "30" sur un côté (pour une posologie de 30 mg).

Les comprimés sont recouverts d'une coquille blanche ou presque blanche, ovale, à la surface biconvexe et portant l'inscription «60» sur un côté (pour une posologie de 60 mg).

Propriétés pharmacologiques

Après administration orale, l’atorvastatine est rapidement absorbée. La concentration maximale est atteinte après 1-2 heures d'absorption. L'absorption augmente proportionnellement à la dose. En raison de la clairance présystémique dans la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal et de l'effet du «premier passage» par le foie, la biodisponibilité absolue de l'atorvastatine est de 12% et la biodisponibilité systémique de 30%. Le volume moyen de distribution de l'atorvastatine est d'environ 381 litres. Liaison aux protéines plasmatiques - 98%. L'atorvastatine est métabolisée activement par le cytochrome P450 avec formation de dérivés ortho et para-hydroxylés et de divers produits de bêta oxydation. L'activité inhibitrice contre la HMG-CoA réductase dans le plasma est d'environ 70% en raison des métabolites actifs. L'atorvastatine et ses métabolites sont excrétés principalement avec la bile après métabolisme hépatique et extrahépatique. La demi-vie de l'atorvastatine est de 14 heures, tandis que l'activité inhibitrice de l'HMG-CoA réductase est de 20 à 30 heures en raison de son métabolite actif.

Chez les patients âgés, la concentration plasmatique d'atorvastatine est plus élevée.

En cas d'insuffisance hépatique, la concentration d'atorvastatine et de ses métabolites est multipliée par 16.

Le mécanisme d'action est associé à une violation de la synthèse du cholestérol dans le foie au stade de l'acide mévalonique en raison de l'inhibition compétitive sélective de l'HMG-CoA réductase. L'atorvastatine réduit les taux plasmatiques de cholestérol et de lipoprotéines en raison d'une altération de la synthèse du cholestérol hépatique et d'une augmentation du nombre et de l'activité des récepteurs hépatiques des lipoprotéines de basse densité (LDL) à la surface des cellules, ce qui entraîne une absorption et un catabolisme accrus des LDL. L'atorvastatine est efficace pour abaisser les taux de LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie homozygote héréditaire qui ne répondent généralement pas au traitement hypolipidémiant. Une diminution des taux de LDL réduit le risque de progression de la maladie cardiovasculaire.

Posologie et administration

Avant de commencer le traitement, vous devez essayer de maîtriser l'hypercholestérolémie à l'aide d'un régime, d'exercices physiques et d'une perte de poids chez les patients obèses, ainsi que du traitement de la maladie sous-jacente.Lors de la prescription du médicament, le patient doit recommander un régime hypocholestérolémiant standard, qu’il doit suivre pendant le traitement.

Le médicament est pris à n’importe quel moment de la journée, quel que soit l’alimentation. La dose du médicament est choisie entre 10 et 80 mg une fois par jour, en tenant compte du contenu initial en C-LDL, de l'objectif du traitement et de l'effet individuel. Au début du traitement et / ou lors d’une augmentation de la dose du médicament, il est nécessaire de surveiller le contenu lipidique plasmatique toutes les 2 à 4 semaines et d’ajuster la dose si nécessaire.

Hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie combinée (mixte): pour la plupart des patients - 10 mg une fois par jour, l'effet thérapeutique se manifeste dans les 2 semaines et atteint généralement un maximum dans les 4 semaines. Avec un traitement prolongé, l'effet persiste.

Hypercholestérolémie familiale homozygote: 80 mg une fois par jour (dans la plupart des cas, le traitement a entraîné une diminution de 18 à 45% du contenu en C-LDL).

Dyslipidémie sévère: la dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 80 mg par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance. Les doses doivent être sélectionnées individuellement en tenant compte de l'objectif recommandé du traitement.

Utilisation chez les patients atteints de maladies du foie: voir "Contre-indications".

Posologie chez les patients insuffisants rénaux: l'insuffisance rénale n'a pas d'incidence sur la concentration plasmatique d'Atorvastatine-Teva ni sur le degré de diminution de la teneur en C-LDL. Il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la posologie du médicament.

Application chez les personnes âgées: pas de différence en termes d'innocuité, d'efficacité ou de réalisation des objectifs du traitement hypolipidémiant chez les personnes âgées par rapport à la population générale.

Atorvastatin-Teva - un outil moderne pour réduire le cholestérol

Atorvastatin-Teva est un médicament qui aide les patients présentant un cholestérol élevé qui présente des dépôts de plaque sur leurs vaisseaux. Les revues de médecins disent qu'il s'agit d'une nouvelle génération de médicaments, synthétiques.

Comment prendre le médicament contre le cholestérol Atorvastatin-Teva?

Le médicament appartient au groupe des statines, mais montre une efficacité plus élevée que les médicaments similaires.

Atorvastatin-Teva a pour caractéristique de limiter considérablement la co-administration avec d'autres médicaments.

Les instructions d'utilisation du médicament contre le cholestérol contiennent des informations sur les indications et les caractéristiques de l'action. Une substance est prescrite sous forme de comprimés, lorsque le cholestérol commence à menacer la santé du patient, provoque le développement de nombreuses maladies. Les comprimés d'atorvastatine sont prescrits lorsqu'il existe de telles indications:

  • maladies du système cardiovasculaire pouvant être causées par une prédisposition génétique et liée à l'âge, un mode de vie inapproprié, la consommation d'alcool et le tabagisme,
  • hypertension artérielle
  • infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral,
  • ré-hospitalisation causée par l'angine de poitrine,
  • hypercholestérolémie primaire et héréditaire,
  • la nécessité de compléter la nutrition diététique spéciale prescrite pour l'hyperlipidémie, la dysbétalinoprotéinémie, l'hypertriglycéridémie.

Le cholestérol dans de telles maladies menace une personne, augmente le risque de mort subite suite à des complications. Le mécanisme d'action du médicament vise à inhiber une substance telle que la HMG-CoA réductase, en transformant son composant principal en 3-hydroxy-3-méthylglutarine-CoA en acide mévalonique. En conséquence, des lipoprotéines de faible densité commencent à se former, ce qui contribue à réduire le risque de développer des maladies cardiovasculaires, l’athérosclérose, et à réduire la quantité de dépôts de cholestérol sur les parois des vaisseaux sanguins.

Effets secondaires

Souvent (> 1/100 à 1/10)

- douleur dans le larynx et le pharynx, saignements de nez

- flatulence, dyspepsie, nausée, diarrhée, constipation

- myalgie, arthralgie, douleurs dans les membres, crampes musculaires, articulations enflées, maux de dos

- une modification des indices de la fonction hépatique, une augmentation du taux de créatine phosphokinase (CPK) dans le sang (augmentation d'au moins 3 fois la créatine phosphokinase par rapport à la limite supérieure de la norme) chez 2,5% des patients sous atorvastatine et 10 fois plus élevée que la limite supérieure de la norme 0,4% des patients)

Parfois (> 1/1000 à 1/100)

- cauchemars, insomnie

- vertiges, paresthésie, hypesthésie, dysgueusie

- vomissements, douleurs abdominales, éructations

- douleur au cou, faiblesse musculaire

- urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, alopécie

- malaise, asthénie, douleur thoracique, œdème périphérique, fatigue, fièvre

- un résultat positif pour la présence de globules blancs dans l'urine

- augmentation des taux de transaminases. Changements mineurs, en passant et ne nécessitant pas d'interruption de traitement. Une augmentation cliniquement significative (3 fois supérieure à la limite supérieure de la normale) des transaminases sériques a été observée chez 0,8% des patients traités par l'atorvastatine. L'augmentation était liée à la dose et réversible chez tous les patients.

Rarement (> 1/10000 à / 1/1 000)

- œdème de Quincke, dermatite bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe

- myopathie, myosite, rhabdomyolyse, tendinopathie, rupture du tendon

- augmentation du poids corporel

Très rare (> 1/10000 à 1/1 000)

- oubli, perte de mémoire, amnésie, confusion

Les effets indésirables suivants ont été rapportés, dont la fréquence n'a pas été établie.

- maladie pulmonaire interstitielle (avec traitement prolongé)

- diabète sucré, la fréquence dépend de la présence ou de l'absence de facteurs de risque (glycémie à jeun> 5,6 mmol / l, IMC> 30 kg / m2, taux élevé de triglycérides, antécédents d'hypertension)

- Myopathie nécrosante immuno-médiée

Interactions médicamenteuses

L'effet des médicaments sur l'atorvastatine

L'atorvastatine est métabolisée avec la participation du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et constitue un substrat pour le transport de protéines, par exemple le transporteur d'absorption hépatique OATP1B1. L’utilisation simultanée de médicaments qui sont des inhibiteurs du CYP3A4 ou des protéines de transport peut augmenter les concentrations plasmatiques d’atorvastatine et augmenter le risque de myopathie. Le risque peut également augmenter avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine avec d'autres médicaments susceptibles de provoquer une myopathie, par exemple des dérivés de l'acide fibroïque et de l'ézétimibe.

On sait que de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 entraînent une augmentation significative de la concentration en atorvastatine. Dans la mesure du possible, utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 (par exemple, avec la cyclosporine, la télithromycine, la clarithromycine, la delavirdine, le styripentol, le koroconazole, le voriconazole, l'itraconazole, le posaconazole et les inhibiteurs de la protéase du VIH, notamment le ritonavir, le ritonavir et le veinavirine). etc.) S'il est impossible d'éviter l'utilisation simultanée de ces médicaments avec l'atorvastatine, vous devez envisager de prendre l'atorvastatine à la dose la plus faible possible et une surveillance clinique appropriée de l'état du patient est également recommandée.

Les inhibiteurs modérés du CYP 3A4 (par exemple, l'érythromycine, le diltiazem, le vérapamil et le fluconazole) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'atorvastatine. L'utilisation simultanée d'érythromycine et de statines s'accompagne d'un risque accru de myopathie. Les études d'interactions médicamenteuses évaluant les effets de l'amiodarone ou du vérapamil sur l'atorvastatine n'ont pas été menées. On sait que l'amiodarone et le vérapamil inhibent l'activité du CYP 3A4. Par conséquent, l'administration simultanée de ces médicaments avec l'atorvastatine peut entraîner une augmentation des effets de l'atorvastatine. Ainsi, en cas d'utilisation simultanée d'atorvastatine et d'inhibiteurs modérés du CYP 3A4, il faut envisager la possibilité des doses d'atorvastatine les plus faibles possibles et une surveillance clinique du patient est également recommandée. Après le début du traitement avec un inhibiteur ou après ajustement de la dose, une surveillance clinique appropriée est recommandée.

Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui inhibent le cytochrome CYP 3A4 et peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'atorvstatine, notamment en cas de consommation excessive de jus de pamplemousse (> 1,2 litre par jour).

Inducteurs CYP 3A4

L'administration simultanée d'atorvastatine avec des inducteurs du cytochrome P450 3A4 (par exemple, avec l'efavirenz, la rifampicine, le millepertuis) peut contribuer à une diminution instable des concentrations plasmatiques d'atorvastatine. En raison du mécanisme de double interaction de la rifampicine (stimulation du cytochrome P450 3A et inhibition du transporteur hépatique OATP1B1), l'administration simultanée d'atorvastatine et de rifampicine est recommandée, car l'administration d'atorvastatine pendant une longue période après l'utilisation de rifampicine est associée à une diminution significative du taux de protection Cependant, l'effet de la rifampicine sur la concentration d'atorvastatine dans les cellules du foie est inconnu et, s'il est impossible d'éviter l'utilisation simultanée, l'efficacité du patient doit être étroitement surveillée.

Inhibiteurs de protéines

Les inhibiteurs des protéines de transport (par exemple, la cyclosporine) sont capables de renforcer les effets systémiques de l'atorvastatine. L'effet de la suppression des vecteurs de capture hépatiques sur la concentration d'atorvastatine dans les cellules hépatiques est inconnu. S'il est impossible d'éviter l'administration simultanée de ces médicaments, une réduction de la dose et une surveillance clinique de l'efficacité sont recommandées.

Gemfibrozil / Dérivés de Fibres Acides / Ezetimibe

L'utilisation de fibrates et d'ézétimibe en monothérapie est associée au développement de phénomènes à partir du système musculaire, notamment la rhabdomyolyse. L’utilisation simultanée d’ézétimibe ou de dérivés d’acide fibrique avec l’atorvastatine augmente le risque de survenue de ces phénomènes. S'il est impossible d'éviter l'administration simultanée de ces médicaments, il est nécessaire d'utiliser une dose minimale d'atorvastatine pour atteindre un objectif thérapeutique et d'assurer un suivi approprié des patients.

La concentration d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le plasma sanguin était inférieure (environ 25%) lors de la prise d'atorvastatine avec du colestipol. Dans le même temps, l'effet lipidémique de l'association des médicaments actorvastatine et colestipol a dépassé l'effet que confère chacun de ces médicaments séparément.

Aucune étude de l'interaction de l'atorvastatine et de l'acide fusidique n'a été réalisée. Des réactions indésirables musculaires, notamment une rhabdomyolyse, ont été rapportées lors de la prise d'atorvastatine et d'acide fusidique. Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu. L'atorvastatine ne doit pas être administré avec l'acide fusidique. S'il est nécessaire d'utiliser de l'acide fusidique systémique, le traitement aux statines doit être interrompu pendant toute la durée du traitement par l'acide fusidique. Il est conseillé aux patients de consulter immédiatement un médecin s’ils présentent des symptômes de faiblesse musculaire, de douleur ou de douleur.

Le traitement par statine peut être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique. Dans des cas exceptionnels, lorsqu'une administration systémique à long terme d'acide fusidique est nécessaire, par exemple pour le traitement d'infections sévères, la nécessité d'une administration conjointe d'atorvastatine et d'acide fusidique doit être envisagée individuellement et le traitement doit être réalisé sous surveillance médicale étroite.

Bien qu'aucune étude n'ait été menée sur l'interaction de l'atorvastatine avec la colchicine, des cas de myopathie ont été rapportés avec l'utilisation de l'atorvastatine et de la colchicine, et l'atorvastatine avec la colchicine devrait être utilisé avec prudence.

L'effet de l'atorvastatine sur les médicaments utilisés en même temps

Avec l’utilisation simultanée de 10 mg de digoxine et d’atorvastatine en doses multiples, les concentrations à l’équilibre de digoxine augmentent légèrement. Les patients prenant de la digoxine ont besoin d'une surveillance appropriée.

L'utilisation simultanée d'atorvastatine et de contraceptifs oraux contribue à l'augmentation des concentrations de noréthindrone et d'éthinylestradiol.

Cet effet doit être pris en compte lors du choix d'un contraceptif oral chez une femme prenant de l'atorvastatine.

Bien que seuls de très rares cas d'interactions cliniquement significatives avec les anticoagulants aient été rapportés, chez les patients prenant des anticoagulants coumariniques, le temps de prothrombine devrait être déterminé avant le début du traitement par atorvastatine et assez souvent au début du traitement pour s'assurer que le temps de traitement par prothrombine n'était pas modifié. Une fois que le temps de prothrombine est stable, il peut être surveillé à une fréquence habituellement recommandée pour les patients recevant des anticoagulants à la coumarine. La même procédure doit être répétée lors du changement de la dose d'atorvastatine ou de son annulation. Le traitement à l’atorvastatine n’a pas été accompagné de saignements ni de modifications du temps de prothrombine chez les patients ne prenant pas d’anticoagulants.

Antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium

Avec l'utilisation simultanée d'antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium et de l'atorvastatine, la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin diminue.

Instructions spéciales

Action des muscles squelettiques

L'atorvastatine, à l'instar d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (hydroxyméthylglutaryl coenzyme A réductase), peut parfois affecter le muscle squelettique et provoquer des myalgies, des myosites et une myopathie, pouvant évoluer vers la rhabdomyolyse, une maladie potentiellement mortelle caractérisée par des niveaux significativement plus élevés de créatine kinase. (QC) (> 10 fois le VPN), la myoglobinémie et la myoglobinurie, qui peuvent conduire à une insuffisance rénale. Les antécédents d'insuffisance rénale du patient peuvent également constituer un facteur de risque de rhabdomyolyse. L'utilisation concomitante d'atorvastatine et de plusieurs médicaments, tels que la cyclosporine et de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 (clarithromycine, intraconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH) augmente le risque de développer une myopathie / rhabdomyolyse.

Affectation d'atorvastatine-Teva une dose hypolipidémiants en combinaison avec un dérivé de l'acide fibrique, l'érythromycine, la ciclosporine, Teli-tromitsinom, des immunosuppresseurs, des combinaisons d'inhibiteurs de la protéase du VIH (saquinavir, le ritonavir, le lopinavir avec le ritonavir, le tipranavir, le ritonavir, le darunavir et de ritonavir, fosamprénavir avec le ritonavir) avec la niacine, les médicaments antifongiques en aérosol ou l’acide nicotinique, ainsi qu’avec la colchicine, le médecin doit peser avec soin les bénéfices et les risques attendus de ce traitement et observer régulièrement la douleur s pour détecter la douleur ou de la faiblesse des muscles, en particulier pendant les premiers mois de traitement et pendant les périodes de doses croissantes de toute formulation en relation avec le risque de myopathie. Lorsqu'il est associé aux médicaments ci-dessus, la possibilité d'utiliser des doses initiales et d'entretien plus faibles de l'atorvastatine doit être envisagée. Dans de telles situations, une détermination périodique de l'activité du CPK peut être recommandée, bien que cette surveillance n'empêche pas le développement d'une myopathie sévère.

Les recommandations pour la désignation de substances en interaction sont résumées dans le tableau ci-dessous.

Interactions médicamenteuses associées à un risque accru de myopathie / rhabdomyolyse

But

Cyclosporine, inhibiteurs de la protéase du VIH (tipranavir avec ritonavir), inhibiteur de la protéase du virus de l'hépatite C (télaprévir), acide fusidique

Évitez d'utiliser l'atorvastatine

Inhibiteur de la protéase du VIH (lopinavir avec ritonavir)

Utiliser avec prudence et à la dose la plus faible nécessaire.

Clarithromycine, intraconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH (saquinavir avec ritonavir *, darunavir avec ritonavir, fosamprénavir, fosamprénavir avec ritonavir)

Ne pas dépasser une dose d'atorvastatine

Inhibiteur de la protéase du VIH (nelfinavir), inhibiteur de la protéase du virus de l'hépatite C (bocéprévir)

Ne pas dépasser une dose d'atorvastatine 40 mg par jour

* Utiliser avec prudence et à la plus faible dose nécessaire.

Atorvastatin-Teva est prescrit avec prudence aux patients présentant des facteurs prédisposant à la rhabdomyolyse avec le développement d'une insuffisance rénale aiguë due à la myoglobinurie et à la myoglobinémie (hypothyroïdie, troubles musculo-squelettiques héréditaires, utilisation d'une quantité importante d'alcool, toxicité musculaire, augmentation antécédents de statines ou de fibrates, le patient a plus de 70 ans). Dans ce cas, il est nécessaire d'étudier le niveau de créatine phosphokinase (KFK) et si le niveau de KFK est dépassé 5 fois, le traitement ne doit pas être démarré. Pendant le traitement, si vous ressentez des douleurs musculaires, des crampes, une faiblesse, un malaise et de la fièvre, il est nécessaire de déterminer le niveau de CPK. Si le taux de CPK est dépassé 5 fois, arrêtez temporairement ou complètement le traitement par atorvastatine.

Les patients à qui Atorvastatin-Teva est prescrit doivent être avertis qu'ils doivent immédiatement consulter un médecin en cas de douleur inexpliquée ou de faiblesse musculaire, en particulier s'ils sont accompagnés de malaise ou de fièvre.

Action sur le foie

Après traitement par l'atorvastatine, une augmentation significative (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la norme) de l'activité sérique des transaminases "hépatiques" a été constatée.

Il est nécessaire de surveiller les indicateurs de la fonction hépatique pendant toute la durée du traitement, notamment en cas d'apparition de signes cliniques de lésions hépatiques. En cas d'augmentation du contenu des transaminases hépatiques, leur activité doit être surveillée jusqu'à ce que les limites de la norme soient atteintes. Si une augmentation de l'activité AST ou ALT de plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la norme est maintenue, il est recommandé de réduire ou d'annuler la dose.

Les patients prenant Atorvastatin-Teva doivent s'abstenir de boire de l'alcool. À utiliser avec prudence chez les patients qui abusent de l'alcool et / ou souffrent d'une maladie du foie (antécédents).

Prévention des accidents vasculaires cérébraux par la réduction agressive du cholestérol (SPARCL) / AVC hémorragique

Chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou d'infarctus lacunaire, l'équilibre du rapport bénéfice / risque de l'atorvastatine à une dose de 80 mg n'est pas déterminé et, par conséquent, l'utilisation de l'Atorvastatine-Teva chez ces patients n'est possible qu'après détermination du rapport risque / bénéfice, prendre en compte le risque potentiel d'accident hémorragique récurrent.

Myopathie nécrotique immuno-médiée (IONM)

Dans de très rares cas, pendant ou après le traitement par certains types de statines, une myopathie nécrotique immuno-médiée (IONM) a été rapportée. IONM se caractérise cliniquement par une faiblesse musculaire persistante persistante et une augmentation des taux sériques de créatine kinase, qui persistent même après l'arrêt du traitement par les statines. Dans les cas où le traitement par l'atorvastatine nécessite un traitement parallèle avec ces médicaments, il est nécessaire d'étudier attentivement les rapports risque / bénéfice du traitement combiné.

Maladie pulmonaire interstitielle

Des cas exceptionnels de pneumopathie interstitielle ont été rapportés avec certaines statines, notamment au cours d'un traitement à long terme. Si, au cours du traitement, se manifestent des symptômes de maladie pulmonaire interstitielle (essoufflement, toux non productive, fatigue, perte de poids, fièvre), le traitement par statine doit être interrompu.

Les statines augmentent la glycémie et, chez certains patients présentant un risque élevé de développer un diabète, elles peuvent conduire à une hyperglycémie, pour laquelle il est conseillé de commencer un traitement pour le diabète. Cependant, ce risque est compensé par les avantages de la réduction du risque pour les vaisseaux sanguins contenant des statines et ne devrait donc pas être la raison pour laquelle le traitement par statine doit être interrompu. Les patients à risque (glycémie à jeun de 5,6 à 6,9 mmol / L, IMC> 30 kg / m2, triglycérides élevés, hypertension artérielle) prenant des statines doivent être soumis à une observation clinique et biochimique.

L’utilisation simultanée d’atorvastatine et d’acide fusidique n’est pas recommandée; il est donc nécessaire d’envisager la possibilité d’arrêter temporairement l’atorvastatine pendant le traitement par l’acide fusidique.

Il convient de garder à l'esprit que lors de la prise d'Atorvastatin-Teva avec du jus de pamplemousse, la concentration plasmatique d'atorvastatine augmente et un risque d'effets secondaires se développe.

Utilisation pédiatrique

Chez les enfants de moins de 18 ans, l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies en raison d'une expérience d'utilisation limitée.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux

Compte tenu des effets secondaires du médicament, il convient de faire preuve de prudence lors de la conduite d'un véhicule et d'autres mécanismes potentiellement dangereux.

Formulaire de décharge et emballage

10 comprimés sous blister Alu / Alu, constitués d'un film de chlorure de polyvinyle ou de chlorure de polyvinylidène et d'une feuille d'aluminium vernie et d'un film de polyamide de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium.

3 packs de cellules de contour ainsi que des instructions pour une utilisation médicale dans les langues nationales et russes sont placés dans un paquet de carton.

Atorvastatin-Teva médicament: instructions, contre-indications, analogues

Atorvastatin-Teva est un médicament hypolipémiant. Le mécanisme d'action des médicaments hypolipidémiants consiste à réduire le taux de «mauvais» cholestérol, ainsi que la quantité de triglycérides et de lipoprotéines de faible et de très basse densité. À leur tour, ils augmentent la concentration en lipoprotéines de haute densité et en «bon» cholestérol.

Atorvastatin-Teva est disponible sous forme de comprimés pelliculés blancs. Deux inscriptions sont gravées sur leur surface, l’une est «93» et la seconde dépend du dosage du médicament. Si le dosage est de 10 mg, alors l'inscription «7310» est gravée, si 20 mg, puis «7311», si 30 mg, puis «7312» et si 40 mg, puis «7313».

Le principal ingrédient actif d’Atorvastatin-Teva est l’atorvastatine calcique. En outre, la composition du médicament comprend de nombreuses substances auxiliaires supplémentaires. Ceux-ci comprennent, par exemple, le lactose monohydraté, le dioxyde de titane, le polysorbate, la povidone, l'alpha-tocophérol.

Le mécanisme d'action de Atorvastatin-Teva

Comme déjà mentionné au début, Atorvastatin-Teva est un agent hypolipidémiant. Toute sa force vise à inhiber, c'est-à-dire à inhiber l'action de l'enzyme sous le nom de HMG-CoA réductase.

Le rôle principal de cette enzyme est de réguler la formation du cholestérol puisque son précurseur, le mévalonate, est formé à partir de 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme A. Il se produit en premier lieu, où il se combine avec des lipoprotéines de très faible densité. . Le composé formé passe dans le plasma sanguin, puis avec son courant est administré à d'autres organes et tissus.

Les lipoprotéines de très basse densité sont converties en lipoprotéines de basse densité en mettant en contact leurs récepteurs spécifiques. À la suite de cette interaction, leur catabolisme, c'est-à-dire leur désintégration, se produit.

Le médicament réduit la quantité de cholestérol et de lipoprotéines dans le sang des patients, inhibant l'effet de l'enzyme et augmentant le nombre de récepteurs du foie pour les lipoprotéines de faible densité. Cela contribue à leur plus grande capture et élimination. Le processus de synthèse des lipoprotéines athérogènes est également considérablement réduit. De plus, la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité augmente et les triglycérides diminuent avec l’apolipoprotéine B (protéine porteuse).

L'utilisation d'Atorvstatin-Teva donne des résultats élevés dans le traitement non seulement de l'athérosclérose, mais également d'autres maladies associées au métabolisme des lipides, pour lesquelles les autres traitements hypolipidémiants étaient inefficaces.

Il a été établi que le risque de développer des maladies associées au cœur et aux vaisseaux sanguins, telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, est considérablement réduit.

Pharmacocinétique de l’atorvastatine-Teva

Ce médicament est rapidement absorbé. Pendant environ deux heures, la concentration la plus élevée du médicament est enregistrée dans le sang du patient. L'absorption, c'est-à-dire l'absorption, peut changer de vitesse.

Par exemple, il peut ralentir lorsque vous prenez des comprimés avec de la nourriture. Mais si l’absorption ralentit ainsi, l’effet de l’Atorvastatine en tant que tel n’affectera pas - le cholestérol continue de diminuer en fonction de la posologie. En entrant dans le corps, le médicament subit des transformations présystémiques dans le tractus gastro-intestinal. Il est très étroitement lié aux protéines plasmatiques - 98%.

Les principales modifications métaboliques sous Atorvastatine-Teva se produisent dans le foie en raison de l'exposition à des isoenzymes. Cet effet entraîne la formation de métabolites actifs responsables de l'inhibition de la HMG-CoA réductase. 70% de tous les effets du médicament se produisent précisément en raison de ces métabolites.

L'atorvastatine est excrétée du corps par la bile hépatique. Le temps pendant lequel la concentration du médicament dans le sang sera égale à la moitié de l'original (la demi-vie) est de 14 heures. L'effet sur l'enzyme dure environ une journée. L'examen de l'urine du patient ne permet pas de déterminer plus de deux pour cent de la quantité acceptée. Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, il convient de rappeler que, lors de l'hémodialyse, l'atorvastatine ne quitte pas l'organisme.

La concentration maximale du médicament dépasse de 20% la norme chez la femme et son taux d'élimination est réduit de 10%.

Chez les patients souffrant de troubles hépatiques dus à un abus chronique d'alcool, la concentration maximale augmente de 16 fois et le taux d'excrétion de 11 fois, contrairement à la norme.

Indications et contre-indications d'utilisation

Atorvastatin-Teva est un médicament largement utilisé dans la pratique médicale moderne.

Le traitement de toutes les maladies et pathologies ci-dessus est effectué en observant un régime alimentaire qui aide à réduire le cholestérol sanguin (riche en légumes et fruits frais, légumineuses, herbes, baies, fruits de mer, volaille, œufs), ainsi qu'en l'absence de résultats antérieurs. traitement appliqué.

Il existe un certain nombre d'indications dans lesquelles il s'est avéré très efficace:

  • athérosclérose
  • hypercholestérolémie primaire,
  • hypercholestérolémie familiale et non familiale hétérozygote,
  • hypercholestérolémie de type mixte (deuxième type selon Fredrickson),
  • triglycérides élevés (quatrième type selon Fredrickson),
  • déséquilibre des lipoprotéines (troisième type selon Fredrickson),
  • hypercholestérolémie familiale homozygote.

Il existe également plusieurs contre-indications à l'utilisation de Atorvastatin-Teva:

  1. Maladies du foie en phase active ou en phase d’exacerbation.
  2. Une augmentation du niveau des échantillons hépatiques (ALT - alanine aminotransférase, AST - aspartate aminotransférase) est plus de trois fois supérieure, sans motif clair,
  3. Insuffisance hépatique.
  4. Grossesse et allaitement.
  5. Enfants mineurs.
  6. Manifestations allergiques lors de la prise de l'un des composants du médicament.

Dans certains cas, ces pilules doivent être prescrites avec une extrême prudence. Ce sont des cas tels que:

  • consommation excessive de boissons alcoolisées,
  • pathologie hépatique concomitante,
  • déséquilibre hormonal,
  • déséquilibre électrolytique,
  • troubles métaboliques
  • hypotension artérielle
  • lésions infectieuses aiguës
  • épilepsie non traitée
  • opérations étendues et blessures traumatiques,

En outre, la prudence lors de la prise du médicament doit être exercée en présence de pathologies du système musculaire.

Interaction avec d'autres médicaments

Atorvastatin-Teva souffre du développement de la myopathie - une faiblesse musculaire grave, comme tous les médicaments appartenant au groupe des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Avec l'utilisation combinée de plusieurs médicaments, le risque de développer cette pathologie peut augmenter considérablement. Il s'agit de médicaments tels que les fibrates (l'un des groupes pharmacologiques des anticholestérolémiques), les antibiotiques (érythromycine et macrolides), les antifongiques, les vitamines (PP ou acide nicotinique).

Ces groupes agissent sur une enzyme spéciale appelée CYP3A4, qui joue un rôle majeur dans le métabolisme de l’atorvastatine-Teva. Avec ce type de traitement d'association, le taux d'atorvastatine dans le sang peut augmenter en raison de l'inhibition de l'enzyme susmentionnée, car le médicament n'est pas métabolisé correctement. Les médicaments appartenant au groupe des fibrates, par exemple le fénofibrate, inhibent les processus de transformation de l’atorvastatine-Teva, de sorte que sa quantité dans le sang augmente également.

Atorvastatin-Teva peut également entraîner le développement de la rhabdomyolyse - il s'agit d'une pathologie grave qui résulte d'une myopathie de longue durée. Dans ce processus, les fibres musculaires subissent une destruction massive, leur répartition dans l'urine est observée, ce qui peut entraîner une insuffisance rénale aiguë. La rhabdomyolyse se développe le plus souvent avec l'utilisation de Atorvastatin-Teva et des groupes de médicaments ci-dessus.

Si vous prescrivez le médicament à la dose quotidienne maximale autorisée (80 mg par jour) en même temps que le glycoside cardiaque Digoxin, la concentration en digoxine augmente d'environ un cinquième de la dose prise.

Il est très important d’associer l’utilisation d’Atorvastatine-Teva à des anticoagulants contenant de l’œstrogène et ses dérivés, car le taux d’hormones féminines augmente. C'est important pour les femmes en âge de procréer.

Parmi les aliments, il est recommandé de réduire au minimum l’utilisation du jus de pamplemousse, car il contient plus d’une substance qui inhibe l’enzyme, sous l’influence de laquelle se produisent les principaux processus métaboliques de Atorvastatin-Teva et une augmentation de son niveau dans le sang. Ce médicament peut être acheté dans n'importe quelle pharmacie avec une ordonnance.

Des informations sur le médicament Atorvastatin sont fournies dans la vidéo de cet article.